02/SOURCE · CHAPTER 02

源头安心

1 个源头安全:国家级 SPF 荣昌猪体系,每一步可追溯。

LAYER · 可讲层级
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猪源与人源胶原同源性 最像人的胶原来源

98.2%去端肽后与人源同源性
猪皮最主要成分 I 型胶原 α1 链与人源比对同源性 97%,去端肽后达 98.2%(行业公开参考:常规去端肽牛源约 95%)。猪源是器官移植的主要供体来源,生物相容性基础好。
已验证研发数据0517 P5(NCBI比对);0811 PPT P10
可讲:内部 / 机构 / 经销商
猪皮最主要成分 I 型胶原 α1 链与人源比对同源性 97%,去端肽后达 98.2%(行业公开参考:常规去端肽牛源约 95%)。猪源是器官移植的主要供体来源,生物相容性基础好。
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荣昌猪三大种质优势 国家级黄金种质

8mm+荣昌猪皮厚度 · 真皮饱满
① 世界八大、中国三大名猪("熊猫猪"),数百年选育,遗传稳定、群体均一;② 皮厚可达 8mm+,表皮占比极低,真皮层发育饱满,原生胶原纤维粗壮;③ 与东亚人群真皮厚度特征更适配。
已验证0811 PPT P11(Vashi NA et al. 2016 引用)
可讲:内部 / 机构 / 经销商
① 世界八大、中国三大名猪("熊猫猪"),数百年选育,遗传稳定、群体均一;② 皮厚可达 8mm+,表皮占比极低,真皮层发育饱满,原生胶原纤维粗壮;③ 与东亚人群真皮厚度特征更适配。
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SPF 全流程体系

无菌接产质量控制前移到出生之前
剖腹产无菌接产建立 SPF 群体 → GB14925 屏障环境封闭群自繁自养 → 定期病原抽查 → 万级操作间专用手术室屠宰取皮。全程记录、全链路可追溯、无疫苗无抗生素。
已验证0811 PPT P12-14;GB 14925-2010
可讲:内部 / 机构 / 经销商
剖腹产无菌接产建立 SPF 群体 → GB14925 屏障环境封闭群自繁自养 → 定期病原抽查 → 万级操作间专用手术室屠宰取皮。全程记录、全链路可追溯、无疫苗无抗生素。
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病原控制 21 项 远超国标的安全基线

21国标12项 + 严控升级9项
国标 SPF 猪(GB/T 22914-2008)要求排除 12 种主要病毒;芳禾 SPF 荣昌猪实际控制 21 项病原,每批第三方检测合格。
已验证0811 PPT P15;GB/T 22914-2008 原文
可讲:内部 / 机构 / 经销商
国标 SPF 猪(GB/T 22914-2008)要求排除 12 种主要病毒;芳禾 SPF 荣昌猪实际控制 21 项病原,每批第三方检测合格。
KB-2.5 · ⚠ AUDIT

"世界最高标准"表述

⚠ 待核实绝对化表述 · 锁内部
内部材料称 21 项病原控制"目前世界最高标准,比美国荷兰都要高",但无独立第三方出处。对外使用"高于国标、达 21 项"的克制表述。
内部推断研发数据0517 P6
可讲:仅内部
⚠ 对外统一表述:"高于国标12项、达21项";"世界最高"不得出现在任何对外材料
内部材料称 21 项病原控制"目前世界最高标准,比美国荷兰都要高",但无独立第三方出处。对外使用"高于国标、达 21 项"的克制表述。
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三重资质闭环 国内唯一认证胶原种质

SYDWZY00015实验动物新资源证书 · 国家级
实验动物新资源鉴定与评价证书——国内唯一拥有国家级单位权威认证的胶原种质;叠加种源可溯、生产规范,形成 SPF 荣昌猪完整资质闭环。
已验证0811 PPT P16(证书影像)
可讲:内部 / 机构 / 经销商
实验动物新资源鉴定与评价证书——国内唯一拥有国家级单位权威认证的胶原种质;叠加种源可溯、生产规范,形成 SPF 荣昌猪完整资质闭环。
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SPF 猪源写入注册证 中国大陆唯一

国械注准 20263131252三类械 · 2026-06-16 获批
中国大陆唯一将 SPF 猪源写入三类械注册证的胶原植入剂。SPF 猪皮纯化 I 型胶原,35mg/mL,1.0ml/支,货架期 24 个月——这不是原料描述,而是国家监管部门对源头体系的系统审核认可。
已验证注册证;0811 PPT P18-19
可讲:内部 / 机构 / 经销商
中国大陆唯一将 SPF 猪源写入三类械注册证的胶原植入剂。SPF 猪皮纯化 I 型胶原,35mg/mL,1.0ml/支,货架期 24 个月——这不是原料描述,而是国家监管部门对源头体系的系统审核认可。